本報訊（見習記者 劉彩霞）3月18日~3月20日，由河南省中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院魏明主任任組長的國家藥物臨床試驗機構資格認定專家組一行4人代表國家食品藥品監(jiān)督管理總局蒞臨漯河市中心醫(yī)院（漯河醫(yī)專一附院），對醫(yī)院藥物臨床試驗機構資格進行了為期三天的評審。漯河醫(yī)專副校長王福青，市藥監(jiān)局副局長魯松貴，市中心醫(yī)院院長王海蛟、黨委書記王向良，副院長李耀軍和楊秀慧、紀委書記張豐月、工會主席劉東亮等出席了此次評審會。
在現(xiàn)場評審會上，院長王海蛟代表市中心醫(yī)院對各位專家的到來表示熱烈地歡迎和誠摯的敬意。隨后，專家組組長魏明詳細介紹了現(xiàn)場檢查流程，并宣讀現(xiàn)場檢查員承諾書，王海蛟代表醫(yī)院受檢機構宣讀現(xiàn)場檢查承諾書。新申請專業(yè)科室的負責人相繼匯報了各專業(yè)概況及GCP建設相關準備工作情況，匯報完畢后，專家組對藥物臨床試驗機構辦公室成員和藥物臨床試驗倫理委員會成員進行了現(xiàn)場考核提問。
3月19日，專家組對7個新申請專業(yè)組所具備的藥物臨床試驗條件等方面進行了詳細、認真的現(xiàn)場檢查，按照資格認定標準現(xiàn)場考核了研究人員對GCP知識和標準操作規(guī)程相關內(nèi)容的掌握情況。對檢驗科、影像科、超聲診斷科及心電圖室診斷數(shù)據(jù)的存儲情況，專家組進行實地了解觀看。
3月20日上午，專家組召開了綜合評定反饋會，通報了此次資格認定現(xiàn)場檢查情況。魏明代表專家組充分肯定了醫(yī)院藥物臨床試驗的建設情況，并指出醫(yī)院對此次資格認定工作十分重視，此外7個新申請專業(yè)具有良好的研究隊伍，研究人員能夠較好熟練地掌握GCP知識和SOP相關內(nèi)容。
經(jīng)專家組討論決定，漯河市中心醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構及7個新申請專業(yè)均通過資格評審。隨后，評審專家組向藥物臨床試驗機構辦公室主任王瑞、藥物臨床試驗倫理委員會副主任委員張建華授予GCP現(xiàn)場認定合格報告。
據(jù)了解，藥物臨床試驗機構資格認證工作是藥物臨床試驗過程規(guī)范、實驗結果科學和提高臨床研究質(zhì)量的重要保證，也是保護受試者權益和用藥安全的有效手段。獲得藥物臨床試驗資格，對促進循證醫(yī)學研究、提高合理用藥水平、規(guī)范醫(yī)療倫理工作等起到積極作用。
