為加強對倫理委員會藥物臨床試驗倫理審查工作的指導(dǎo),規(guī)范倫理委員會對藥物臨床試驗倫理審查工作,切實保護受試者的安全和權(quán)益。近日,我院在藥學(xué)部會議室召開了倫理委員會培訓(xùn)及研究項目審查會議,受主任委員、院黨委書記王向良的委托,副主任委員、藥學(xué)部副主任張建華主持會議。
張建華首先對新版《倫理委員會管理制度及SOP》的修訂工作進行了說明,并和委員們一起進行了學(xué)習(xí)和討論,進一步明確了倫理委員會的各項職能和責(zé)任。腫瘤科兼放療科主任馬天江就其申報的《培美曲塞聯(lián)合順鉑一線治療晚期食管癌患者有效性和安全性研究》項目進行了匯報,肝病科主任張紅旭、律師蔣畔文二位主審委員分別從方案的科學(xué)性、倫理性和知情同意等方面進行了提問,其他委員對該項目的可行性、安全性、受試者保護和權(quán)益、利益沖突等方面進行了提問和答疑。最后,經(jīng)倫理委員們充分討論決定,一致通過了該項目的倫理審查。
通過本次培訓(xùn),不僅是一次倫理學(xué)知識的學(xué)習(xí)和普及,更提高了委員們對倫理委員會工作的認(rèn)識,對增強廣大臨床工作者從醫(yī)學(xué)倫理角度審視醫(yī)療技術(shù)項目的意識,切實維護醫(yī)患雙方的共同利益,規(guī)范我院倫理委員會藥物臨床試驗審查工作起到了積極的促進作用。